- Forskning
- Hälsa
- Politik
Till skillnad mot narkolepsin efter svininfluensavaccinet, där i alla fall en del av de drabbade fått sina skador erkända, har de flickor som drabbats av allvarliga skador efter HPV-vaccinet inte fått något erkännande. De delvis ospecifika symtomen som illamående, huvudvärk, magsmärtor, utmattning med mera, har gjort att vaccinföreträdarna, även inom Europeiska Läkemedelsmyndigheten, EMA, utnyttjat möjligheten att frikänna vaccinet från allvarliga biverkningar.
Danska läkemedelsmyndigheten och Uppsala Monitoring Centre, ett WHO-anknytet organ för att övervaka säkerhet och effektivitet av läkemedel, begärde att EMA skulle utvärdera HPV-vaccinet efter larm från Fredriksbergs sjukhus i Köpenhamn. Sjukhuset hade en avdelning för personer med POTS, postural orthostatic tachycardia syndrome, en onormalt ökad hjärtaktivitet när man reser sig upp, ett i hög grad verifierbart symtom och inte subjektivt. I Uppsala hade man funnit att HPV-vaccinet var kopplat till en mycket högre förekomst av POTS än efter andra vaccinationer.
Nu har det kommit en japansk undersökning av från början 39 patienter med misstänkt biverkan av HPV-vaccin. Några uteslöts då de inte hade symtom från centrala nervsystemet eller var eller hade varit under behandling för immunstörningar. Hos de övriga tog man prov på ryggmärgsvätska och undersökte för från friska avvikande immunreaktioner.
I Japan har rapporterats 704 patienter med troliga biverkningar av Gardasil, inkluderande nio med synstörningar, två med minnesstörningar, fem med kramper och en med demyeliniserande hjärninflammation. En psykosomatisk diagnos sattes på 40 patienter. Forskarna bakom den aktuella studien fann en fördröjning om 9,4 månader mellan vaccination och början av symtom från centrala nervsystemet. Patienterna hade en medelålder av 14,2 år vid vaccinationen.
Motoriska störningar fanns hos 24 av 32 patienter, sensoriska hos 13, autonoma hos 8, kognitiva hos 26, kraniala hos 16 och psykiatriska hos 20. I ryggmärgsvätskan var kloridhalten signifikant lägre än hos kontroller och albumin högre i början av sjukdomen. Av immunologiska faktorer var IgG normalt men CD3 och CD4+ T-celler signifikant förhöjda men CD8+ lägre, en obalans som ger ett försämrat försvar mot infektioner och cancer. Cytokinerna IL4 och IL13, som ingår i inflammationsförsvaret, var ökade och den inflammatoriska cytokinen IL17 ökade med tiden under 1-3 år efter sjukdomens början. Förhöjt IL17 är vanligt vid fördröjda reaktioner och cytokinen rekryterar andra immunceller vid inflammation. Nivåerna av interferon-gamma och TNF-alfa var oförändrade. Förhöjda nivåer av IL17 finns vid flera neurologiska sjukdomar som MS, ALS och muskelatrofi.
Patienterna hade antikroppar mot tre proteiner inbegripna i hjärnans hantering av glutamat och forskarna anser att detta kan förklara de kognitiva symtomen. Glutamat är emellertid inbegripet i många processer i hjärnan och störningar kan möjligen ha orsakat flera av symtomen. Antikropparna uppträdde 10-30 månader efter sprutan och de kognitiva störningarna efter 21 månader. En annan japansk studier av HPV-vaccinerade har visat antikroppar mot acetylkolinreceptorer.
Efter larmet från läkaren Louise Brinth vid Fredriksbergs sjukhus inledde EMA en utredning som först resulterade i en hemlig rapport och därefter i en officiell skrift där man avfärdade samband mellan vaccineringen och sjukdomssymtomen. Skriften var så uppenbart vinklad att det föranledde Nordiska Cochraneinstitutet att skicka en skarp skrivelse till EMA om de feltolkningar, uppenbarligen avsiktliga, som EMA gjort och man ifrågasätter om man inom EMA lever upp till den vetenskapliga standard som krävs av en sådan institution. Man ifrågasätter också hemlighetsmakeriet och den utdragna processen när man utredde, liksom varför inte ett antal av utredarna deklarerat sina bindningar till vaccintillverkarna. Första utkastet från EMA hemlighölls, men läckte så småningom ut och i slutversionen har man starkt selekterat material, ifrågasatt Uppsala Monitoring Centre’s fynd och antytt att Brinth inte var en seriös person.
I Cochrane-institutets skrivelse, undertecknad av Peter Götzsche, Louise Brinth med flera, anges att EMA:s kommentarer är oprofessionella, missledande, opåkallade och nesättande och att EMA har plockat ut det som passade från den läckta konfidentiella, första rapporten, något som är ovetenskapligt och precis det som man påstår att Brinth gjort. EMA tog i den officiella rapporten bort de viktigaste studierna om skador av HPV-vaccinet och anlitade vaccintillverkarna för att leta fram biverkningsrapporter.
Det framgår att man även hos vaccintillverkarna inledningsvis fann en hög frekvens av biverkningar när man jämförde vaccinet med placebo innehållande oproblematiskt serum eller saltlösning, varpå man snabbt bytte mot placebo innehållande neurotoxiskt aluminium. När vaccinföretagen, på uppdrag av EMA, sökte i databaser efter biverkningar hade man bytt ut de symtom och ord som Brinth och andra vanligtvis använt i samband med biverkningar av HPV-vaccin mot andra ord, varvid man fick mycket få träffar.
Läkemedelsföretagen har ett starkt intresse av att inte finna några allvarliga biverkningar av vacciner och när även instanser som skall värna om folkhälsan beter sig på detta sätt mot läkare som rapporterar biverkningar, så kommer det att leda till en tragedi för folkhälsan, enligt Cochranes skrivelse.
Finansieringen av EMA-studien kom från ett flertal organisationer, bland annat från flera läkemedelsföretag som varit inblandade i tidigare läkemedelsskandaler, och även från organisationer med starka kopplingar till bolagen.
När resultaten från Fredriksbergs sjukhus kom ut i media sjönk vaccinationsnivån hos målgrupperna i Danmark drastiskt. På ön Fyn från 74 % till 31 % inom ett år. Detta föranledde Berlingske Tidende att skriva: Fler väljer bort HPV-vaccin – fler kommer att dö av livmoderhalscancer (20/5 2016). Cochrane-institutet anger i sin skrivelse att vaccinet förmodas minska cancerdödligheten, något som alltså inte alls är visat.
EMA kommer att flytta från London efter Brexit, kanske till Sverige. Här finns en god miljö för att till varje pris försvara vaccinationer.
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0165572816301540
http://nordic.cochrane.org/research-highlights
http://www.danmedj.dk/portal/page/portal/danmedj.dk/dmj_forside/PAST_ISSUE/2015/DMJ_2015_04/A5064
