- Dentala material
- Hälsa
- Politik
Det nya regelverket CLP för märkning av produkter som innehåller grundämnen, blandningar av ämnen respektive kemiska produkter har nu trätt i kraft. Kemikalieinspektionen meddelar dock att dentala produkter är undantagna från detta. Något som svenska myndigheter inte kan göra något åt eftersom det är en EU-lagstiftning. Tidigare har Kemikalieinspektionen haft ansvar för de så kallade datasäkerhetsbladen med krav på innehållsförteckning av farliga ämnen.
Företag som tillverkar, importerar eller säljer kemikalier måste klassificera och märka dem i enlighet med förordningen (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning, den så kallade CLP-förordningen. Den träder i kraft den 1 juni 2015. Dock finns ett antal undantag och däribland dentala material som regleras enligt en speciell förordning som handlar om medicintekniska produkter.
Kemikalieinspektionen menar att det nya regelverket fråntar dem möjligheten att ställa krav på korrekta innehållsförteckningar av dentala material. Tjänstemän som Tandvårdsskadeförbundet talat med anser detta olyckligt, men menar att det är en fråga för EU och således främst en politisk fråga.
Läkemedelsverkets får nu hela ansvaret för medicintekniska produkter till vilka dentala material hör. Frågan är hur myndigheten kommer att hantera möjligheten för patienter och tandläkare att få reda på det exakta innehållet i dentala material. Dentala material är sällan färdiga produkter utan de tillverkas på plats genom att flera vätskor hälls ihop och härdas kemiskt eller med härdlampa. Ursprungsmaterialet innebär i allmänhet risker för både personal och patienter.
För Tandvårdsskadeförbundets medlemmar som ofta är mycket känsliga individer är det viktigt att få reda på vad de olika materialen innehåller för att kunna välja ett som inte ger allergiska symtom. Redan nu är det svårt att få information via tandläkarna och säkerhetsdatabladen har varit ett bra sätt att få veta innehållet. Nu försvinner således den möjligheten och Tandvårdsskadeförbundet hoppas att Läkemedelsverket tar detta på allvar och kan ställa krav på innehållsförteckning av ingående material.
Som Pdf-fil bifogas det säkerhetsdatablad som finns för kompositen 4U. Av det framgår att ingen som helst information finns om vilka kemikalier som ingår, trots att norska myndigheter funnit materialet cytotoxiskt, dvs giftigt för cellerna.
Till tidigare information på hemsidan om 4U.