- Forskning
- Hälsa
- Politik
Läkemedelsmyndigheten i EU (EMA) godkände 114 nya läkemedel under år 2024. Av dessa består 48 av en helt ny aktiv substans. Det är första året sedan 2009 som EU har godkänt fler än 100 nya läkemedel.
Chefen för EMA, Emer Cooke, menar att året som gått har präglats av hög prestanda, stadig innovation och orubbligt samarbete inom nätverket. Hon säger vidare att detta är goda nyheter för patienterna, men också en mycket uppmuntrande indikation på den europeiska läkemedelssektorns konkurrenskraft.
Utvecklingen med fler läkemedel riktade mot sällsynta sjukdomar forskas fram och utvecklas fortsätter. Under 2024 godkände EMA 16 nya särläkemedel.
EMA avgav under året ett positivt yttrande om godkännande för det första läkemedlet som man menar kan bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom hos vissa patienter. Läs gärna även tidigare artiklar på hemsidan om demens, som till exempel Motion minskar risken för demens, Kan demens/Alzheimers botas samt Hjärnprotein kan skydda kvinnor mot demenssjukdomar.
– Eftersom antimikrobiell resistens (AMR) fortsätter att vara ett av de största hoten mot folkhälsan och beräknas orsaka 35 000 dödsfall i EU varje år, är det värt att nämna EMA:s rekommendation om godkännande för försäljning av ett nytt antibiotikum för att bekämpa infektioner som orsakas av multiresistenta bakterier, berättar Emer Cooke.
År 2024 har dock även präglats av brist på vissa viktiga läkemedel. Emer Cooke lyfter fram att EMA utfärdat rekommendationer till företagen för att underlätta tillgången till och leveransen av kritiska humanläkemedel för vilka sårbarheter i leveranskedjan har identifierats.
Myndigheten har också lanserat grundläggande funktioner i den europeiska plattformen för övervakning av läkemedelsbrister (ESMP). Avsikten var att försöka möjliggöra ett snabbt och effektivt informationsutbyte mellan tillsynsmyndigheter och läkemedelsföretag om läkemedelsbrister.
– Nästa år kommer EMA att fortsätta att fokusera på att påskynda och optimera bedömningen av viktiga läkemedel, förbättra både tillgängligheten och tillgången till läkemedel samt arbeta med strategier för att framtidssäkra läkemedelsregleringen i EU som förberedelse för den nya läkemedelslagstiftningen, uppger Emer Cooke.
